近日，楊凌核盛輻照技術(shù)有限公司順利通過ISO13485+ISO11137醫(yī)療器械輻照滅菌質(zhì)量管理體系認(rèn)證，成為陜西省第一家通過此認(rèn)證的輻照中心，標(biāo)志著我公司已建立起一套科學(xué)完善、符合國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的醫(yī)療器械輻照滅菌質(zhì)量管理體系，具備了為國內(nèi)外醫(yī)療器械客戶提供高質(zhì)量輻照滅菌服務(wù)的能力。

ISO13485是醫(yī)療器械行業(yè)最具權(quán)威性的國際質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，是在ISO9001的基礎(chǔ)上增加了醫(yī)療器械行業(yè)的特殊要求，對(duì)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、過程控制等方面提出了更嚴(yán)格的控制要求。ISO11137是醫(yī)療保健產(chǎn)品輻射滅菌的國際標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了醫(yī)療器械的輻射滅菌過程和質(zhì)量控制要求。

目前，楊凌核盛輻照公司通過并執(zhí)行ISO9001、ISO13485+ISO11137三大質(zhì)量體系認(rèn)證，建立了涵蓋輻照滅菌全過程、各環(huán)節(jié)、多產(chǎn)品的質(zhì)量管控，提升了在醫(yī)療器械、食品藥材、衛(wèi)生用品等行業(yè)開展輻照滅菌業(yè)務(wù)的綜合實(shí)力。我們將以此為契機(jī)，堅(jiān)持精細(xì)化、制度化、規(guī)范化管理，持續(xù)全面貫徹高質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求，為客戶提供一流的輻照技術(shù)服務(wù)，在市場競爭中樹立良好的企業(yè)形象和信譽(yù)。