7月18日，由西安藥學(xué)會、中陜核楊凌輻照公司、陜西盛德泰林生物安全技術(shù)檢測有限公司聯(lián)合主辦的“中藥輻照滅菌技術(shù)與醫(yī)療機構(gòu)制劑開發(fā)研討會”在西安賓館順利召開，來自西安市食品藥品檢驗所、中陜核工業(yè)集團(tuán)及省內(nèi)外醫(yī)療機構(gòu)、制藥企業(yè)和技術(shù)服務(wù)機構(gòu)等單位的300余位行業(yè)專家、學(xué)者及代表參會。會議邀請了中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院農(nóng)產(chǎn)品加工所研究員/中國原子能農(nóng)學(xué)會秘書長/國家級專家高美須到會指導(dǎo)。
本次研討會圍繞制藥企業(yè)中藥輻照滅菌工藝研究及變更、醫(yī)療機構(gòu)制劑備案（注冊）及開發(fā)展開深入報告分享和現(xiàn)場探討?，F(xiàn)場交流氛圍熱烈，產(chǎn)學(xué)研協(xié)同效應(yīng)突出，為促進(jìn)中藥制劑高質(zhì)量發(fā)展提供了重要參考。
1.政策引領(lǐng)與監(jiān)管實踐并重，筑牢行業(yè)發(fā)展基石。
上午的會議聚焦行業(yè)政策與標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。西安藥學(xué)會秘書長單敏、中陜核工業(yè)集團(tuán)發(fā)展規(guī)劃部高淑麗分別致開幕詞，強調(diào)推動醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)范化、高質(zhì)量發(fā)展需要政策與技術(shù)雙輪驅(qū)動，并指出中藥輻照滅菌技術(shù)的科學(xué)驗證與規(guī)范化應(yīng)用是產(chǎn)業(yè)升級關(guān)鍵。原陜西省藥品監(jiān)督管理局藥品技術(shù)審評中心繩金房和西安市食品藥品檢驗所李峰武針對醫(yī)療機構(gòu)制劑備案（注冊）流程中的技術(shù)審查要點、現(xiàn)場核查要求及要點、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定原則等關(guān)鍵問題展開詳細(xì)說明；陜西軒舉律師事務(wù)所黃偉則從法律視角出發(fā)，為參會者提供了制劑知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的全流程建議，助力企業(yè)構(gòu)建合規(guī)管理體系。本次政策解讀與實務(wù)指導(dǎo)的有機結(jié)合，為醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供了清晰的監(jiān)管導(dǎo)向和實踐路徑，對提升醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量水平具有重要意義。
西安藥學(xué)會秘書長單敏
中陜核工業(yè)集團(tuán)發(fā)展規(guī)劃部高淑麗
2.前沿技術(shù)集中展示，破解輻照應(yīng)用核心難題。
下午會議的技術(shù)研討環(huán)節(jié)亮點紛呈。中陜核楊凌輻照公司蔚江濤在《中藥電子束輻照滅菌技術(shù)研究及工藝驗證》專題報告中詳細(xì)介紹了輻照技術(shù)在中藥滅菌領(lǐng)域的工藝研究進(jìn)展，嚴(yán)謹(jǐn)?shù)尿炞C方法以及成功的實際應(yīng)用案例為行業(yè)提供了具有前瞻性的技術(shù)解決方案，引發(fā)了與會者的高度關(guān)注；陜西方圓高科實業(yè)有限公司張磊、山東步長神州制藥有限公司徐興超分別從輻照過程控制驗證體系構(gòu)建、多劑型中藥制劑應(yīng)用實踐等角度進(jìn)行經(jīng)驗分享；陜西步長制藥有限公司劉勇、陜西盛德泰林生物安全技術(shù)檢測有限公司孫文軍則圍繞輻照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)用、對中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)的影響等議題展開深度探討，以科學(xué)數(shù)據(jù)回應(yīng)了業(yè)界對技術(shù)安全性的關(guān)切。本次理論研究與產(chǎn)業(yè)實踐的深度融合，不僅破解了中藥輻照滅菌的關(guān)鍵技術(shù)瓶頸，更搭建了產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新的交流平臺，為推進(jìn)中藥制劑現(xiàn)代化發(fā)展注入新動能。
3.產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新，共繪產(chǎn)業(yè)發(fā)展藍(lán)圖。
作為核心主辦方之一，中陜核楊凌輻照公司代表蔚江濤表示：中藥輻照滅菌技術(shù)的創(chuàng)新應(yīng)用是推動中藥制劑產(chǎn)業(yè)升級的關(guān)鍵突破口。通過本次研討會，我們與西安藥學(xué)會、盛德泰林公司攜手，不僅展示了電子束輻照等前沿技術(shù)在滅菌工藝驗證、質(zhì)量控制等方面的突破性進(jìn)展，更與省內(nèi)同行建立了深度合作機制。楊凌輻照公司將持續(xù)加大研發(fā)投入，重點攻關(guān)輻照工藝標(biāo)準(zhǔn)化、藥效物質(zhì)保護(hù)等核心技術(shù)難題，同時積極搭建產(chǎn)學(xué)研合作平臺，為提升陜西省醫(yī)療機構(gòu)制劑和中藥制劑產(chǎn)業(yè)的核心競爭力提供全方位技術(shù)支持。
會議成果豐碩，標(biāo)桿效應(yīng)凸顯。與會專家普遍認(rèn)為，本次研討會內(nèi)容前瞻性強、實踐指導(dǎo)意義突出，既為中藥輻照滅菌技術(shù)提供了展示窗口，也為醫(yī)療機構(gòu)制劑開發(fā)提供了創(chuàng)新思路。會議期間多家企業(yè)與科研團(tuán)隊達(dá)成初步合作意向，后續(xù)將圍繞技術(shù)攻關(guān)、成果轉(zhuǎn)化等領(lǐng)域展開深度協(xié)作，共同推動中藥制劑產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。